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迅速发展的体外诊断行业

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在高通量测序、微流控芯片等技术的推动下,海量数据挖掘分析生物信息成为科研的重要手段,如病因学、临床诊断标志物、作用靶点识别,关键大分子功能预测以及遗传调控机制等。数据显示,2015年全球体外诊断市场规模为634亿美元。随着诊断技术的创新以及市场需求快速增长,预计到2018年全球体外诊断市场规模有望达到777亿美元。按照检测原理来分,IVD行业可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液学和流式细胞诊断等。其中生化、免疫和分子诊断是我国IVD行业主要的三个细分领域。


在医疗保险覆盖范围不断提高以及人口结构老龄化等因素推动下,国内医疗服务需求将迎来快速增长期,我国体外诊断行业有望保持稳定增长态势。2015年我国体外诊断市场规模为407亿元,增速达到25%,其中生化诊断市场规模为94 亿元,占比达23%。在体外诊断行业发展初期,生化诊断类产品占据较大的市场份额,近年来免疫诊断市场份额已超过生化诊断类产品,成为国内市场规模最大的细分类别。


免疫诊断产品可用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测以及遗传性疾病预测的诊断信息。其中,化学发光检测的灵敏度比酶联免疫高出2个至3个数量级,目前已经基本取代了酶联免疫成为免疫诊断的主流,占据九成以上的市场份额。数据显示,2015年我国免疫诊断市场规模为155亿元,占整个IVD行业38%的市场份额。其中化学发光市场规模在130亿元左右,行业增速达20%以上。




标签:   体外诊断 IVD
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